一次性荷包缝合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性荷包缝合器

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20142020363

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-10-10

结构及组成：

一次性荷包缝合器由组件、荷包线、鳃轴、荷包缝合器外/内钳片、保险机构、荷包钉组成，按荷包缝合长度不同分为两种型号。荷包缝合器内外钳片、保险机构釆用尼龙制成，鳃轴采用12Cr18Ni9不锈钢制成，荷包钉釆用TA1G或TA2G 制成，荷包线釆用合成纤维(聚酰胺或聚丙烯)材料制作的非吸收性外科缝线制成，组件釆用PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床外科做荷包缝合用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-11备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

YHB-45, YHB-65

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20142020363”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年增补目录	一次性荷包缝合器	苏械注准20142020363	YHB-65	1280.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性荷包缝合器	苏械注准20142020363	YHB-65	1280.0000
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云南+常态挂网项目	一次性荷包缝合器	苏械注准20142020363	YHB-45	1280.00
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