一次性荷包缝合器-苏械注准20162080208-器械数据

产品名称：

一次性荷包缝合器

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080208

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2016-03-25

有效期至：

2021-03-24

结构及组成：

一次性荷包缝合器由组件、荷包线、腮轴、荷包缝合器外钳片、荷包缝合器内钳片、保险机构、荷包钉组成;荷包缝合器按照缝合长度分成2种型号;荷包缝合器内外钳片、保险机构采用尼龙材料制成;腮轴采用06Cr18Ni8制成;荷包钉采用TA1制成;荷包线为0号合成纤维,抗张强度≥21.2N,缝合器锁合力＜120N,脱开力＜50N,剥离强度0.1N/mm-0.5N/mm;产品应无菌。

适用范围：

供临床外科做荷包缝合用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080236号(更2013-019)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090021号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

型号规格：

CBHB-45)65