一次性荷包缝合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性荷包缝合器

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20162020208

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2025-10-18

结构及组成：

一次性荷包缝合器由组件、荷包线、腮轴、荷包缝合器外钳片、荷包缝合器内钳片、保险机构、荷包钉组成；荷包缝合器按照缝合长度分成2种型号；荷包缝合器内外钳片、保险机构采用尼龙材料制成；腮轴采用06Cr19Ni10制成；荷包钉采用TA1G制成；荷包线为0号合成纤维，抗张强度≥21.2N，缝合器锁合力＜120N，脱开力＜50N，剥离强度0.1N/mm-0.5N/mm；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床外科做荷包缝合用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-23产品技术要求变更由“详见变更对比表”变更为“详见变更对比表”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3

型号规格：

CBHB-45、65

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162020208”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020208	CBHB-45	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020208	CBHB-65	750.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020208	CBHB-65	750.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020208	CBHB-45	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020208	CBHB-45	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020208	CBHB-65	750.0000
云南+常态挂网项目	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020208	CBHB-65	750.00
云南+常态挂网项目	一次性荷包缝合器	苏械注准20162020208	CBHB-45	750.00