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下肢内固定手术器械包

国产失效注册

产品名称：

下肢内固定手术器械包

注册人名称：

浙江康慈医疗科技有限公司

浙衢食药监械(准)字2012第1100006号

批准(备案)日期：

2012-10-31

有效期至：

2016-10-30

结构及组成：

各不同型号由不同的结构组成,详见产品标准。1.使用性能:下肢内固定手术器械包表面应光滑,不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处,其配合性能应良好,没有过松或卡塞现象。2.物理性能:下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分,硬度应≥30HRC。导向器的导向部位,硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位,硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能:下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时,作下肢骨折部位内固定手术配套工具

产品标准编号：

YZB/浙衢0006-2012

生产地址：

江山经济开发区山海协作区汇源路20号

型号规格：

KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定手术器械包、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定手术器械包,规格详见附件