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下肢内固定手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

下肢内固定手术器械包

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

京经械备20230158

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2023-07-10

结构及组成：

本产品为下肢内固定手术器械包，由实心刮匙、空心刮匙、探钩、软骨锥、软骨切割器直型、软骨切割器左弧、软骨切割器右弧、锉刀、植骨器、缝合器手柄、缝合钩直型、缝合钩左弯、缝合钩右弯、推结器、缝线拉钩、踝关节缝合枪、骨凿、打入器、骨刀、杯状刮匙、剥离器、下肢小关节工具盒组成。下肢内固定手术器械包关键使用部位采用符合GB\\/T1220-2007、ASTM F899-12的06Cr19Ni10(304)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4)、S46500不锈钢材料和符合GB\\/T3191-2019规定的7075、6061铝材料制成。交付状态为非无菌。

适用范围：

用于骨科下肢内固定手术。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类