下肢内固定手术器械包

国产备案

产品名称：

下肢内固定手术器械包

注册人名称：

江苏如德医疗器械有限公司

苏苏械备20171252号

注册人住所：

张家港市杨舍镇西二环路258号

批准(备案)日期：

2025-10-11

结构及组成：

器械包由持骨钳(由钳柄、钳头、鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成)、复位钳(由钳柄、钳头、鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成)、骨膜剥离器(由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成)、骨用牵开器(钝型的钩状结构，手动操作手术器械。采用不锈钢材料制成)、骨用丝锥(由刃部和柄部组成，刃口采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢或铝材材料制成)、骨科钻头(由头部和手柄组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成，不与有源器械(含电动工)连用)、测深器(骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成)、钢板弯曲扳手(骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成)、断钉取出器(骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成)、埋头钻(由头部和手柄组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含电动工)连用)、骨科用螺丝刀(骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成)、导钻(由手柄和导套组成，双头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含电动工)连用)、护套(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成)、拔出器(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成)、持钉夹(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成)、螺钉取出器(骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成。)、肋骨合拢器(由合拢板、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成)、撑开钳(由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成)、取出钳(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成)、医用尺(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成)、骨科用夹持器(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成)组成。以上器械均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

供下肢骨折手术时，安装下肢钢板内固定用。持骨钳(用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物或夹持器械)、复位钳(用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械)、骨膜剥离器(用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织)、骨用牵开器(用于骨科手术中显露手术视野)、骨用丝锥(用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔)、骨科钻头(用于钻孔、攻螺纹)、测深器(用于骨科手术时测量深度)、钢板弯曲扳手(用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒)、断钉取出器(用于辅助将植入物从体内取出)、埋头钻(用于将钉头埋入骨内)、骨科用螺丝刀(用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出)、导钻(用于钻头或丝锥导向定位)、护套(与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装)、拔出器(用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出)、持钉夹(用于骨科手术时夹持器械，手术结束前取出)、螺钉取出器(用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出)、肋骨合拢器(用于合拢肋骨)、撑开钳(用于牵拉组织)、取出钳(用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械)、医用尺(用于骨科手术时测量直径、深度、孔径)、骨科用夹持器(用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出)。

生产地址：

张家港市杨舍镇西二环路258号4号车间二楼