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下肢内固定手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

下肢内固定手术器械包

注册人名称：

运怡（北京）医疗器械有限公司

京大械备20230074号

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

批准(备案)日期：

2023-06-29

结构及组成：

产品由打拔器、滑锤、骨科复位器、取钉器组成。打拔器属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具，为骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。滑锤属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-08敲拔器械，为骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科复位器属分类目录下04骨科手术器械-15创伤外科辅助器械-04骨折复位器，为骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料制成，用于骨科内固定手术骨折复位。取钉器属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具，为骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科下肢内固定手术。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类