软性亲水接触镜-国食药监械(准)字2008第3220483号(更)-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

上海卫康光学眼镜有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3220483号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区懿德路379号

批准(备案)日期：

2008-04-12

有效期至：

2012-04-12

结构及组成：

淡蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质:聚甲基丙烯酸羟乙酯(filcon3a)。含水量:38%±2％,直径标称值:13.80mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.07mm～0.16mm,透氧系数标称值:9.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](下限-20%,上限不计),屈光度范围:-1.00D～-20.00D,折射率:1.442±0.5％,可见光透射率≥90%。UV-A段平均透射率≤50％;UV-B段平均透射率≤5%。

适用范围：

适用于矫正近视。

变更情况：

生产者名称由“上海卫康光学有限公司(中外合作)”变更为“上海卫康光学眼镜有限公司”;生产企业地址由“上海市黄浦区中山南二路会馆街38号”变更为“上海市浦东新区懿德路379号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3220483号变更为国食药监械(准)字2008第3220483号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0738-2008《防紫外线软性亲水接触镜》

生产地址：

上海市浦东新区懿德路379号

型号规格：

型号:防紫外线规格:1片/杯,1片/瓶