全自动生化分析仪-浙械注准20242221983-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

嘉兴凯实生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242221983

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

全自动生化分析仪QS800-P型号由全自动生化分析仪主机、样本管理模块(配置1：SAM-150/配置2：SAM-300/配置3：不配SAM)和应用软件(发布版本：V1)组成。QS800-S型号由全自动生化分析仪主机、样本管理模块、应用软件(发布版本：V1)组成。其中主机由样本传输模块、样品模块(样本盘条码仪选配)、试剂模块(试剂条码仪选配)、反应盘模块、电解质(ISE)模块(选配)、检测模块、机架模块、外壳模块组成。

适用范围：

本产品采用比色法、免疫比浊法、离子选择电极法的原理，与适配试剂配合使用，用于人体的血清、血浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待测物的定性或定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层

型号规格：

QS800-P、QS800-S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：