一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2012第3540735号-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

南京扬子医用制品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3540735号

注册人住所：

南京经济技术开发区惠实路18号

批准(备案)日期：

2012-06-01

有效期至：

2016-05-31

结构及组成：

本产品主要由外壳装置、药液过滤器(孔径5μm)、贮液装置、单向阀加药装置、限流装置、自控给液装置(CBI无)、管路装置、外圆锥接头、止流夹、护帽组成。有效输注量不低于标称容量的90%;自控给液剂量:0.5ml/次/15min。贮液囊由硅橡胶制成,限流管、管路主要由聚氯乙烯制成,单向阀加药装置、自控给液装置由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,外圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成,护帽由聚丙烯(PP)制成。从外观可分为瓶式和台式两种。平均流量值:标称流量值(1)2)3)4)5)8)×(1±15%)范围内;瞬间

适用范围：

本产品用于手术后硬膜外、静脉持续输液镇痛。

产品标准编号：

YY 0451-2003《一次性使用输注泵》

生产地址：

南京经济技术开发区惠实路18号

型号规格：

CBI、CBI+PCA;容量100ml,流量1ml/h、2ml/h(瓶式、台式)、3ml/h瓶式、5ml/h瓶式、8ml/h瓶式;容量200ml,流量2ml/h瓶式、4ml/h瓶式、8ml/h瓶式