机用根管锉

国产有效注册第二类

产品名称：

机用根管锉

注册人名称：

深圳市德嘉医疗器械有限公司

粤械注准20202171765

注册人住所：

深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(02-07地块)6栋3108

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

由操作部和杆组成，操作部为镍钛合金材质。操作部上有刻纹或螺旋刃口的工作部分，起切削、平整的作用。

适用范围：

配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-04: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301”变更为“深圳市龙岗区坂田街道岗头社区天安云谷产业园二期(02-07地块)6栋3108”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301”变更为“惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、301B、401和801号房”。

生产地址：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、301B、401和801号房

型号规格：

见附页（共1页）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202171765”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-04口腔治疗器具

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	机用根管锉	粤械注准20202171765	X1	280
四川省2024年耗材挂网(第七批)	机用根管锉	粤械注准20202171765	F5	280
四川省2024年耗材挂网(第七批)	机用根管锉	粤械注准20202171765	S1	280
四川省2024年耗材挂网(第七批)	机用根管锉	粤械注准20202171765	S2	280
四川省2024年耗材挂网(第七批)	机用根管锉	粤械注准20202171765	R	280
四川省2024年耗材挂网(第七批)	机用根管锉	粤械注准20202171765	F5	280
四川省2024年耗材挂网(第七批)	机用根管锉	粤械注准20202171765	S3	280
四川省2024年耗材挂网(第七批)	机用根管锉	粤械注准20202171765	F2	280
四川省2024年耗材挂网(第七批)	机用根管锉	粤械注准20202171765	35#	280
四川省2024年耗材挂网(第七批)	机用根管锉	粤械注准20202171765	X5	280