机用根管锉

国产有效注册第二类

产品名称：

机用根管锉

注册人名称：

深圳市葆丰医疗器械有限公司

粤械注准20202171630

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道四联社区伟群路2号3栋103

批准(备案)日期：

2023-01-16

有效期至：

2025-09-29

结构及组成：

由操作部分、杆部和橡胶限位块组成。操作部分上有带切削刃的工作部，操作部分由镍钛合金，杆部由不锈钢金属材料制成，橡胶限位块由硅胶材料制成。

适用范围：

与有源医疗器械配合使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-17: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区南湾街道吉厦早禾坑工业区3号C栋一楼厂房”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区伟群路2号3栋103”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区南湾街道吉厦早禾坑工业区3号C栋一楼厂房”变更为“广东省汕尾市城区高新区红草园西片区三和路南侧29号厂房一楼、二楼、四楼（自主申报）”。

生产地址：

广东省汕尾市城区高新区红草园西片区三和路南侧29号厂房一楼、二楼、四楼（自主申报）

型号规格：

10/.02、10/.04、13/.02、15/.02、15/.03、15/.04、15/.05、15/.06、16/.02、17/.04、17/.12、18/.05、19/.02、20/.02、20/.04、20/.06、20/.07、21/.06、25/.02、25/.04、25/.06、25/.07、25/.08、30/.02、30/.04、30/.06、30/.07、30/.08、35/.02、35/.04、35/.06、40/.02、40/.04、40/.06、40/.08、45/.02、45/.04、45/.05、50/.02、50/.04、50/.06

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202171630”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-04口腔治疗器具

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	机用根管锉	粤械注准20202171630	混装 25mm	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	机用根管锉	粤械注准20202171630	混装 21mm	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	机用根管锉	粤械注准20202171630	混装 31mm	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	机用根管锉	粤械注准20202171630	混装17mm 21mm 25mm 31mm	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	机用根管锉	粤械注准20202171630	混装19mm 21mm 25mm 31mm	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	机用根管锉	粤械注准20202171630	混装 19mm 21mm 25mm 31mm	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	机用根管锉	粤械注准20202171630	16mm 混装	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	机用根管锉	粤械注准20202171630	混装 21mm 25mm 31mm	175.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	机用根管锉	粤械注准20202171630	混装 21mm 25mm 31mm	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	机用根管锉	粤械注准20202171630	金色混装 21mm 25mm 31mm	175.0000