机用根管锉

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

机用根管锉

注册人名称：

赛乐（常州）医疗科技股份有限公司

苏械注准20212171686

注册人住所：

常州市新北区雁荡河路26号

批准(备案)日期：

2025-01-02

有效期至：

2026-12-14

结构及组成：

机用根管锉由操作部分、杆和限位块组成。根据尺寸不同，可划分为49个规格，根据出厂形式不同，可分为单一规格型和组合套装型。该产品以非无菌状态提供，可重复使用，使用前需进行灭菌。

适用范围：

配合根管预备机使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-02生产地址变更由“常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号, 常州市新北区薛家镇庆阳路99号, 常州市新北区雁荡河路26号”变更为“常州市新北区雁荡河路26号”

生产地址：

常州市新北区雁荡河路26号

型号规格：

1002、1004、1006、1008、1502、1504、1506、1508、1602、1604、1606、1702、1703、1704、1706、1708、1802、1804、1806、1902、1904、1906、2002、2004、2006、2007、2106、2502、2504、2506、2507、2508、3002、3004、3006、3007、3009、3502、3504、3506、4002、4004、4006、4008、4505、5002、5004、5005、5006

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212171686”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	机用根管锉	苏械注准20212171686	1002,1004,1006,1008,1502,1504,1506,1508,1602,1604,1606,1702,1703,1704,1706,1708,1802,1804,1806,1902,1904,1906,2002,2004,2006,2007,2106,2502,2504,2506,2507,2508,3002,3004,3006,3007,3009,3502,3504,3506,4002,4004,4006,4008,4505,5002,5004,5005,5006	180