机用根管锉-桂械注准20232170128-器械数据

产品名称：

机用根管锉

注册人名称：

桂林琢美医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20232170128

注册人住所：

广西壮族自治区桂林市临桂县临桂区人民南路83号

批准(备案)日期：

2023-06-27

有效期至：

2028-06-26

结构及组成：

产品由锉体、杆和定位环组成。

适用范围：

配合根管预备机使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西壮族自治区桂林市临桂县临桂区人民南路83号

型号规格：

ONE RECI N20 4% L21、ONE RECI N20 4% L25、ONE RECI N20 4% L31、ONE RECI N25 4% L21、ONE RECI N25 4% L25、ONE RECI N25 4% L31、ONE RECI N25 6% L21、ONE RECI N25 6% L25、ONE RECI N25 6% L31、ONE RECI N35 4% L21、ONE RECI N35 4% L25、ONE RECI N35 4% L31、ONE RECI N45 4% L21、ONE RECI N45 4% L25、ONE RECI N45 4% L31、ONE CURVE MINI N25 4% L21、ONE CURVE MINI N25 4% L25、ONE CURVE MINI N25 4% L31、ONE CURVE MINI N25 6% L21、ONE CURVE MINI N25 6% L25、ONE CURVE MINI N25 6% L31、ONE CURVE MINI N35 4% L21、ONE CURVE MINI N35 4% L25、ONE CURVE MINI N35 4% L31、ONE CURVE MINI N45 4% L21、ONE CURVE MINI N45 4% L25、ONE CURVE MINI N45 4% L31、2SHAPE TS1 MINI N25 4% L21、2SHAPE TS1 MINI N25 4% L25、2SHAPE TS1 MINI N25 4% L31、2SHAPE TS2 MINI N25 6% L21、2SHAPE TS2 MINI N25 6% L25、2SHAPE TS2 MINI N25 6% L31、2SHAPE F35 MINI N35 6% L21、2SHAPE F35 MINI N35 6% L25、2SHAPE F35 MINI N35 6% L31、2SHAPE F40 MINI N40 4% L21、2SHAPE F40 MINI N40 4% L25、2SHAPE F40 MINI N40 4% L31、REMOVER N30 7% L19、REMOVER N30 7% L23、REVO-S+ SC1 N25 6% L21、REVO-S+ SC2 N25 4% L21、REVO-S+ SC2 N25 4% L25、REVO-S+ SC2 N25 4% L31、REVO-S+ SU N25 6% L21、REVO-S+ SU N25 6% L25、REVO-S+ SU N25 6% L31、R-ENDO R1 N25 8% L15、R-ENDO R2 N25 6% L19、R-ENDO R3 N25 4% L23、K-ENDO K6 N60 2% L25。

产品储存条件及有效期：

根管应贮存在清洁、干燥、通风，相对湿度为 10% ～ 93%，大气压力为 70KPa ～ 106KPa，温度为 -20℃～ +55℃的无腐蚀气体的室内。

管理类别：

第二类

备注：