脂蛋白a质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白a质控品

注册人名称：

京械注准20162400975

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

液体两水平，含脂蛋白a的牛血清1％，Tris缓冲液（20mmolL，pH=7.5025.0℃），叠氮钠0.09%。目标浓度范围：（10.0-40.0）mgdL、（40.0-80.0）mgdL。质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于脂蛋白a（LPa）的室内质量控制。

变更情况：

生产地址：“北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210824)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

低值质控品：1×1mL，高值质控品：1×1mL；低值质控品：2×1mL，高值质控品：2×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	脂蛋白a质控品	京械注准20162400975	低值质控品：1×1mL、高值质控品：1×1mL	1292.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白a质控品	京械注准20162400975	低值质控品：1×1mL，高值质控品：1×1mL	1292.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂蛋白a质控品	京械注准20162400975	低值质控品：1×1mL，高值质控品：1×1mL	1292.00