脂蛋白a质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白a质控品

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20212400362

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

在血清基质中添加重组人源性的脂蛋白a，质控品水平1：100mg\\/L～200mg\\/L，质控品水平2：300mg\\/L～450mg\\/L，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于临床机构脂蛋白a项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

水平1：0.5mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t水平2：0.5mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t水平1：1.0mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t水平2：1.0mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t水平1：0.5mL;1，水平2：0.5mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t 水平1：1.0mL;1，水平2：1.0mL;1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	脂蛋白a质控品	京械注准20212400362	1ml\|支	200.0000