肌电诱发电位仪-国械注进20232070548-器械数据

产品名称：

肌电诱发电位仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232070548

注册人住所：

日本国东京都新宿区西落合1-31-4日本国東京都新宿区西落合1-31-4

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

见附页

适用范围：

该产品适用于肌电图、诱发电位（听觉、视觉、体感）、自主神经系统检测、事件关联电位检测和神经传导检测。本产品用于医疗机构内，由医务人员使用，适用于成人、小儿（含婴儿）和新生儿的临床检查。

代理公司：

上海光电医用电子仪器有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

变更情况：

生产地址：

日本国群马县富冈市七日市486，日本国群马县富冈市田篠1-1日本国群馬県富岡市七日市486，日本国群馬県富岡市田篠1-1

型号规格：

MEB-9600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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