一次性使用中性电极-苏械注准20182250631-器械数据

产品名称：

一次性使用中性电极

注册人名称：

泰州市博威医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182250631

注册人住所：

江苏省姜堰市沈高镇沈高村

批准(备案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

结构及组成：

一次性使用中性电极由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬(泡棉或无纺布)和电极导线插头夹具五部分组成,按照使用人群(成人型/儿童型)、电极板数量(单极/双极)及形状(方型/椭圆型)、是否带导线分为二十种。BV201M、BV201E、BV201R0表示单极中性电极;BV202M、BV202E、BV202R0表示双极中性电极。

适用范围：

连接人体和高频手术器,提供低电流密度的高频电流回路。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2250724号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080056号。

生产地址：

江苏省姜堰市沈高镇沈高村

型号规格：

BV201M-A、BV201M-C、BV201E-A、BV201RO、BV202M-A、BV202M-C、BV202E-A、BV202R0、BV201M-AH、BV201M-CH、BV201M-AR、BV201M-CR、BV201E-AH、BV201E-AR、BV202M-AH、BV202M-AR、BV202M-CH、BV202M-CR、BV202E-AH、BV202E-AR