糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-国械注准20193400447-器械数据

产品名称：

糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193400447

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室

批准(备案)日期：

2019-06-28

有效期至：

2024-06-27

结构及组成：

试剂1号，试剂2号，链亲和素微孔板，校准品（6个水平）。（具体详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定血清中的糖类抗原 242（CA242）的含量。本试剂主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼205、207、209、210室

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

本产品于2～8℃下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：