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幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2014第2401935号
2014-03-04
2018-03-03
产品性能:液体移行速度:液体移行速度不应低于10mm/min.最低检出量:本产品对幽门螺旋杆菌抗原的最低检出量为50ng/ml。特异性:对浓度为1mg/ml的血红蛋白溶液不反应。重复性:同一批试剂盒20份,检测同一浓度幽门螺旋杆菌抗原阳性质控品,反应结果一致,显色均一。稳定性: 43℃放置6天,产品应符合以上标准要求。产品组成:本试剂盒主要由试纸条及塑料载板组合而成。其中试纸条含有胶体金标记物及幽门螺旋杆菌抗原单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体。
用于快速定性检测临床标本中的幽门螺旋杆菌抗原。协助临床进行因幽门螺旋杆菌引起的胃炎等肠道疾病诊断和治疗的辅助手段。
YZB/ 鄂2086-2014
武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼
1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(进)字2013第3403423号/STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 有效期至:2017-08-25幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(进)字2013第3403423号(变更批件)/Standard Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-25幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN TEST
国械注进20163401507/Artron Laboratories Inc. 有效期至:2021-04-18幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE H.pylori Ag
国械注进20173406158/Standard Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-07-05胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400274号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2015-02-24幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400401号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-03-14幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2013第2401830号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-05-13幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401565号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2017-10-09幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400401号(变更批件)/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-03-14胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20143401889/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2019-10-15胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400063/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2021-01-10胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400758/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2021-04-20