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幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400401号(变更批件)
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
2013-03-15
2017-03-14
变更内容:原注册证内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号。2)预期用途:定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。3)主要组成成份:幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。变更后的内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房。2)预期用途:本产品用于体外定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。3)主要组成成份:幽门螺旋
YZB/国 0757-2013
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(进)字2013第3403423号/STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 有效期至:2017-08-25幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(进)字2013第3403423号(变更批件)/Standard Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-25幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN TEST
国械注进20163401507/Artron Laboratories Inc. 有效期至:2021-04-18幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE H.pylori Ag
国械注进20173406158/Standard Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-07-05胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400274号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2015-02-24幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400401号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-03-14幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2013第2401830号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2017-05-13幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401565号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2017-10-09幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2014第2401935号/武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 有效期至:2018-03-03胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20143401889/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2019-10-15胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400063/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2021-01-10胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400758/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2021-04-20