微波消融仪

国产有效注册第三类

产品名称：

微波消融仪

注册人名称：

国械注准20213011000

注册人住所：

南京经济技术开发区新港大道42号26幢

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2026-11-30

结构及组成：

MWD-A、MWD-B、MWD-C由主机、射频连接线缆、脚踏开关、冷却系统(蠕动泵)组成。MWD-C由主机、射频连接线缆、脚踏开关、冷却系统（蠕动泵）、计算机组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中与本公司生产的一次性使用微波消融针（型号见产品技术要求）配合使用，用于肝肿瘤的消融治疗。单个肿瘤病灶应小于5公分，多发病灶应小于3个，且每个小于3公分。病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分；病灶与隔面应无粘连。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区新港大道42号26幢

型号规格：

MWD-A、MWD-B、MWD-C、MWD-D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：