微波消融仪-国械注准20233011360-器械数据

产品名称：

微波消融仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233011360

注册人住所：

北京市海淀区花园北路35号9号楼6层606室

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

本产品由主机、设备连接线、消融针连接线、脚踏开关、一次性使用测温针、计算机控制平台（仅适用Exceed S23型号）组成。

适用范围：

本产品在医疗机构与本公司生产的一次性使用微波消融针（详见产品技术要求）配合使用，用于肝肿瘤的消融治疗。单个肿瘤病灶应小于5公分，多发病灶应小于3个，且每个小于3公分。病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分；病灶与隔面应无粘连。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室

型号规格：

Exceed S10,Exceed S23

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无