微波消融仪

国产有效注册第三类

产品名称：

微波消融仪

注册人名称：

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

国械注准20233010456

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元

批准(备案)日期：

2023-04-06

有效期至：

2028-04-05

结构及组成：

该产品由主机、电源线和脚踏开关组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中与本公司生产的一次性使用微波消融针（型号：Minbolt 1625、Minbolt 1620、Minbolt 1615、Minbolt 1610）配套使用，适用于肝脏实体瘤的治疗。肝内单个肿瘤病灶应小于5公分，多发病灶应少于3个且每个小于3公分，病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分，病灶与膈面应无粘连。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元

型号规格：

Maxwave 150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无