盆底康复治疗仪-粤械注准20252090764-器械数据

产品名称：

盆底康复治疗仪

注册人名称：

深圳京柏医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252090764

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层

批准(备案)日期：

2025-05-22

有效期至：

2030-05-21

结构及组成：

BFC10、BFC11、BFC12、BFC13由主机、电极线、理疗电极片(可选配)、阴道电极、阴道探头(可选配)、适配器、电源线、APP软件组成；BFD10、BFD11由主机、电极线、理疗电极片(可选配)、阴道电极、充电线、APP软件组成；BFE10、BFE11、BFE12、BFE13由主机、电极线、理疗电极片(可选配)、阴道电极、阴道探头(可选配)、充电线、APP软件组成。

适用范围：

适用于产妇催乳治疗，促进产后排尿、子宫复旧、产后恢复。对患者盆底肌表面肌电信号进行采集、分析、评估，通过神经肌肉电刺激和生物反馈进行盆底功能障碍的辅助治疗。适用于产后盆底功能康复，尿失禁(含产后压力性尿失禁)，轻度盆腔器官膨出和脱垂的辅助治疗，慢性盆腔疼痛的缓解，辅助改善盆底肌松弛，辅助治疗阴道松弛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层

型号规格：

BFC10、BFC11、BFC12、BFC13、BFD10、BFD11、BFE10、BFE11、BFE12、BFE13。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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