盆底康复治疗仪-川械注准20252090013-器械数据

产品名称：

盆底康复治疗仪

注册人名称：

四川千里倍益康医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252090013

注册人住所：

成都市成华区东三环路二段龙潭工业园

批准(备案)日期：

2025-02-28

有效期至：

2030-02-27

结构及组成：

产品由主机(包括采集模块、刺激模块、嵌入式软件(发布版本：V1)、电池、盆底康复训练APP软件(发布版本V1))、充电线、电极线、盆底肌肉治疗用体内电极、粘胶电极片、压力探头组成。盆底肌肉治疗用体内电极、粘胶电极片为已注册或已备案的医疗器械。

适用范围：

对患者盆底的压力/肌电信号进行采集、分析、评估，通过生物反馈、神经肌肉电刺激进行盆底功能障碍的治疗。产后盆底功能康复治疗(包含腹直肌分离治疗)，提升盆底肌肉健康状态；治疗轻度、中度压力性尿失禁、以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁；便秘的辅助治疗；治疗盆腔器官脱垂(含I度、II度阴道前后壁膨出，I度、II度子宫脱垂)；慢性盆腔疼痛的缓解，慢性盆腔炎的辅助治疗；治疗阴道松弛症，增强阴道收缩功能，阴道痉挛的辅助治疗，刺激细胞恢复功能，促进产后阴道复旧，提高局部机能，提高女性性功能指数，治疗女性性功能障碍。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市成华区龙潭工业园成致路6号25栋2单元1-3层1号

型号规格：

S6、S8、S10、S12、S12 Pro、S16、S16 Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：