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一次性使用肛肠吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

江苏凯尔特医疗科技有限公司

苏械注准20152090891

注册人住所：

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2020-08-24

结构及组成：

主要结构由抵钉座、定位杆、吻切组件、指示标牌、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、吻合钉、环形刀组成,附件有窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒。根据外形不同分为A、B两种,根据组件外径尺寸分为32)33)34三种规格,经吻合后吻合钉成“B”形,环形刀不得有卷刃、崩刃;环形刀的硬度≥377HV0.2,抵钉座的硬度≥210HV5 .产品应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2650772号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110017号。

生产地址：

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

型号规格：

KYHS(A/B)-32 、 KYHS(A/B)-33 、 KYHS(A/B)-34