一次性直线型吻合器及钉仓-苏械注准20152081071-器械数据

产品名称：

一次性直线型吻合器及钉仓

注册人名称：

常州健瑞宝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152081071

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

批准(备案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

结构及组成：

一次性直线型吻合器及钉仓主要由抵钉座、钉仓等组成;缝合器根据切口的闭合长度不同可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm共5种规格;根据吻合钉的排布及数量将缝合器分为2种型号,分别用A、A-I表示;吻合钉的材料为TA1)TA2)TA3)TA18)TC4;根据手术缝合组织厚度不同,吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.2mm、4.5mm四种尺寸。每把缝合器出厂时带有1个钉仓。产品应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080029号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

型号规格：

产品型号:LSA30B、LSA30G、LSA-I30B、LSA-I30G、LSA45B、LSA45Y、LSA45G、LSA-I45B、LSA-I45Y、LSA-I45G、LSA60B、LSA60Y、LSA60G、LSA-I60B、LSA-I60Y、LSA-I60G、LSA75B、LSA75Y、LSA75G、LSA90B、LSA90Y、LSA90G、LSA-I90B、LSA-I90Y、LSA-I90G钉仓型号:LSAR30B、LSAR30G、LSA-IR30B、LSA-IR30G、LSAR45B、LSAR4