一次性直线型吻合器及钉仓

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性直线型吻合器及钉仓

注册人名称：

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

苏械注准20152021071

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性直线型吻合器及钉仓主要由抵钉座、钉仓、隔板、支架板、手柄外壳、保险部件、关闭击发手柄、复位按钮组成；缝合器根据切口的闭合长度不同可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm共5种规格；根据吻合钉的排布及数量将缝合器分为2种型号，分别用A、A-I表示；吻合钉的材料为TA1G；根据手术缝合组织厚度不同，吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.2mm、4.5mm四种尺寸。每把缝合器出厂时带有1个钉仓。产品最终包装经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-16注册人住所变更由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

产品型号：LSA30B、LSA30G、LSA-I30B、LSA-I30G、LSA45B、LSA45Y、LSA45G、LSA-I45B、LSA-I45Y、LSA-I45G、LSA60B、LSA60Y、LSA60G、LSA-I60B、LSA-I60Y、LSA-I60G、LSA75B、LSA75Y、LSA75G、LSA90B、LSA90Y、LSA90G、LSA-I90B、LSA-I90Y、LSA-I90G钉仓型号：LSAR30B、LSAR30G、LSA-IR30B、LSA-IR30G、LSAR45B、LSAR45Y、LSAR45G、LSA-IR45B、LSA-IR45Y、LSA-IR45G、LSAR60B、LSAR60Y、LSAR60G、LSA-IR60B、LSA-IR60Y、LSA-IR60G、LSAR75B、LSAR75Y、LSAR75G、LSAR90B、LSAR90Y、LSAR90G、LSA-IR90B、LSA-IR90Y、LSA-IR90G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152021071”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第9批	一次性直线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021071	LSAR90G	3000.0000
江西省+动态第9批	一次性直线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021071	LSAR90Y	3000.0000
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江西省+动态第9批	一次性直线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021071	LSAR75B	3000.0000
江西省+动态第9批	一次性直线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021071	LSAR60G	3000.0000
江西省+动态第9批	一次性直线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021071	LSAR60Y	3000.0000
江西省+动态第9批	一次性直线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021071	LSAR60B	3000.0000
江西省+动态第9批	一次性直线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021071	LSAR45G	3000.0000