找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

厦门宝太生物科技有限公司

闽械注准20202400508

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2020-12-14

有效期至：

2025-12-13

结构及组成：

1、RF检测卡：1袋/人份。n检测线（T线）：RF重组抗原；n质控线（C线）：兔抗DNP多克隆抗体；n样本结合垫：荧光微球标记鼠抗人IgG单克隆抗体和荧光微球标记DNP。n2、RF样本缓冲液：1瓶/人份，190μL/瓶。n含0.05mol/L的Hepes缓冲溶液。n3、存储器：SD卡（含批号和批次校准曲线信息），1个/盒。n4、滴管：1支/人份（选配）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆和静脉全血样本中类风湿因子（RF）的浓度，用于类风湿关节炎的辅助诊断。

变更情况：

2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

型号规格：

1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒 100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类