类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

重庆安纳生生物工程有限公司

渝械注准20242400178

注册人住所：

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-05-13

结构及组成：

检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。其中试纸条由PVC(聚氯乙烯)底板、样品垫(玻璃纤维)、吸附有荧光微球的结合垫(玻璃纤维)、包被有变性抗原IgGⅡ和鸡IgY(卵黄抗体)的硝酸纤维素膜、吸水纸组成。其中检测线(T)包被RF抗原(即变性抗原IgGⅡ)，质控线上包被鸡lgY，结合垫(玻璃纤维)上喷有标记着RF抗原(即变性抗原IgGⅠ)的荧光微球与标记着山羊抗鸡lgY抗体的荧光微球。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中类风湿因子(RF)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2～30℃密封保存，有效期12个月，试剂铝箔袋开封后，1小时内有效。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册，

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20242400178	10人份/盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20242400178	25人份/盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20242400178	50人份/盒	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20242400178	50人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20242400178	25人份\|盒	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20242400178	10人份\|盒	200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	类风湿因子测定试剂盒(荧光免疫层析法)	渝械注准20242400178	25人份/盒	500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	类风湿因子测定试剂盒(荧光免疫层析法)	渝械注准20242400178	50人份/盒	1000