软性亲水接触镜-国食药监械(准)字2013第3221003号-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

广州科甫眼镜有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3221003号

注册人住所：

广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼

批准(备案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜,材质:HEMA、NVP、GMA、MMA、EGDMA、AIBN和着色剂的共聚物。单色:黑色、棕色;双色:绿黑色、紫黑色、棕黑色、蓝黑色;三色:绿黑棕色、紫黑棕色、蓝黑棕色。PP杯和西林瓶包装,含水量标称值为42%±2%,折射率1.4345±0.5%,透氧系数为11.2×10-11cm2/S[mlO2/(ml×mmHg)](允差±20%),透氧量为14×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D),屈光度范围0.00D～-9.00D,可见光平均透射比

适用范围：

该产品适用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。

变更情况：

变更日期:2014.12.05,“ 生产地址:广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼”变更为“ 生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房)”。

产品标准编号：

YZB/国 3316-2013《软性亲水接触镜》

生产地址：

广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼

型号规格：

3C+