磁共振成像系统MRI System-国食药监械(进)字2014第3282943号-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统MRI System

注册人名称：

Siemens AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3282943号

注册人住所：

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany

批准(备案)日期：

2014-06-16

有效期至：

2019-06-15

结构及组成：

产品由3T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床组成。部件型号请参见附件。

适用范围：

用于临床MRI诊断

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称: 西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

产品标准编号：

YZB/GER 2785-2014《磁共振成像系统》

生产地址：

Henkestrasse 127,DE-91052 Erlangen,Germany

型号规格：

MAGNETOM Prisma