一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2013第3540120号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

佛山特种医用导管有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3540120号(更)

注册人住所：

佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一

批准(备案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

结构及组成：

本产品由外壳、贮液球囊、注液口、封口帽、导管夹、连接管、药液过滤器、限流管、自控加药装置(仅限持续自控加药式)、出口接头及出口接头盖帽组成。采用ABS、硅橡胶、聚醚酰胺、聚碳酸酯、聚氨酯聚丙烯和聚甲醛制造。分为持续式和持续自控加药式。标称容量为60mL、100mL、200mL和275mL。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。本产品限一次性使用。

适用范围：

本产品临床用于连续或连续加患者自控方式经静脉、硬膜外或皮下输液。

变更情况：

注册地址由“佛山市禅城区湖田路5号”变更为“佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3540120号”变更为“国食药监械(准)字2013第3540120号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 6333-2012《一次性使用输注泵》

生产地址：

佛山市禅城区湖田路5号