游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20152400094

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2024-12-27

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量检测血清或血浆中的游离脂肪酸（Non-esterified Fatty Acid，NEFA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240103

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2 - 8℃密封避光保存，可稳定12个月。 2.已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品均在2-8℃密封避光保存，可稳定12个月。已开启的校准品和质控品2-8℃密封避光保存，开瓶稳定性为30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	津械注准20152400094	R1：3×60mL R2：3×15mL	11812.5000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	津械注准20152400094	R1：1×60mL R2：1×15mL 校准品:1×1mL 质控品水平1:1×2mL 质控品水平2：1×2mL	3963.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	津械注准20152400094	R1：3×60mL R2：3×15mL 校准品:1×1mL 质控品水平1:1×2mL 质控品水平2：1×2mL	11838.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	津械注准20152400094	R1：1×60mL R2：1×15mL	3937.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	津械注准20152400094	R1：3×60mL R2：3×15mL 校准品（选配）：1×1ml 质控品水平1（选配）：1×2ml 质控品水平2（选配）：1×2ml	9450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	津械注准20152400094	R1：1×60mL R2：1×15mL 校准品（选配）：1×1ml 质控品水平1（选配）：1×2ml 质控品水平2（选配）：1×2ml	3150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	津械注准20152400094	R1：1×60mL R2：1×15mL	3150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	津械注准20152400094	R1：3×60mL R2：3×15mL	9450.0000