电子胃镜-国食药监械(准)字2013第3220771号-器械数据

产品名称：

电子胃镜

注册人名称：

上海成运内窥镜设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3220771号

注册人住所：

上海市松江区九亭镇姚北路1328号

批准(备案)日期：

2013-05-30

有效期至：

2017-05-29

结构及组成：

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角(对角线)120°,在工作距离10mm处的分辨率≥8.34lp/mm,景深3~100mm,弯角:向上210°/向下90°/向左100°/向右100°,照度≥15000Lx,头端部外径Φ9.8mm, 主软管外径Φ9.6mm, 工作长度1050mm,最小器械孔道内径≥Φ2.8mm,各参数允差见标准。

适用范围：

该产品用于人体胃内腔检查、诊断及治疗。

变更情况：

“生产地址:上海市松江区九亭姚北路1328号”变更为“生产地址:上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A”。

生产地址：

上海市松江区九亭镇姚北路1328号

型号规格：

GVE-2100

预期用途：

该产品用于人体胃内腔检查、诊断及治疗。

主要组成成分：

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角(对角线)120°,在工作距离10mm处的分辨率≥8.34lp/mm,景深3~100mm,弯角:向上210°/向下90°/向左100°/向右100°,照度≥15000Lx,头端部外径Φ9.8mm,主软管外径Φ9.6mm,工作长度1050mm,最小器械孔道内径≥Φ2.8mm,各参数允差见标准。