电子胃镜-国械注准20163221575-器械数据

产品名称：

电子胃镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163221575

注册人住所：

上海市松江区九亭姚北路1328号

批准(备案)日期：

2016-09-30

有效期至：

2021-09-29

结构及组成：

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部、导光插入部组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的VEP-2800型医用电子内窥镜图像处理器配合使用,通过视频显示器提供胃内腔的影像供检查、诊断及治疗用。不能与激光手术设备配合使用。

变更情况：

“生产地址:上海市松江区九亭姚北路1328号”变更为“生产地址:上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A”。 ,“注册人名称:上海成运内窥镜设备有限公司”变更为“注册人名称:上海成运医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

上海市松江区九亭姚北路1328号

型号规格：

GVE-2600,GVE-2600X,GVE-2600P

预期用途：

该产品与本公司生产的VEP-2800型医用电子内窥镜图像处理器配合使用,通过视频显示器提供胃内腔的影像供检查、诊断及治疗用。不能与激光手术设备配合使用。

主要组成成分：

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部、导光插入部组成。