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电子胃镜

国产失效注册

产品名称：

电子胃镜

注册人名称：

上海成运内窥镜设备有限公司

国食药监械(准)字2013第3220773号

注册人住所：

上海市松江区九亭镇姚北路1328号

批准(备案)日期：

2013-05-30

有效期至：

2017-05-29

结构及组成：

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角(对角线)120°,在工作距离10mm处的分辨率≥8.34lp/mm,景深3~100mm,弯角:向上210°/向下90°/向左100°/向右100°,照度≥15000Lx,头端部外径Φ9.2mm, 主软管外径Φ9.2mm, 工作长度1050mm,最小器械孔道内径≥Φ2.8mm,各参数允差见标准。

适用范围：

该产品用于人体胃内腔检查、诊断及治疗。

变更情况：

“生产地址:上海市松江区九亭姚北路1328号”变更为“生产地址:上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A”。

生产地址：

上海市松江区九亭镇姚北路1328号

型号规格：

GVE-2100X

预期用途：

该产品用于人体胃内腔检查、诊断及治疗。

主要组成成分：

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角(对角线)120°,在工作距离10mm处的分辨率≥8.34lp/mm,景深3~100mm,弯角:向上210°/向下90°/向左100°/向右100°,照度≥15000Lx,头端部外径Φ9.2mm,主软管外径Φ9.2mm,工作长度1050mm,最小器械孔道内径≥Φ2.8mm,各参数允差见标准。