一次性使用肛肠吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

苏械注准20162020361

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2021-02-26

有效期至：

2026-02-25

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器有分体式和整体式两种型式，由抵钉座、吻切组件、外壳、保险、活动手柄、调节螺母组成。分体式不带附件，整体式带附件。附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。分体式吻合器有KYGZ一种型号，根据抵钉座外径分为32、33.5两种规格。整体式吻合器根据调节螺母形状有KYGZA和KYGZB两种型号；每种型号根据抵钉座外径及抵钉座盖帽形状不同分为32、32(I)、33.5、33.5(I)四种规格。吻合钉采用TA2G制成，环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9\\/06Cr19Ni10材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于Ⅲ°～Ⅳ°痔的痔切闭术、痔上粘膜环切术或直肠粘膜内套叠手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号，常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元

型号规格：

KYGZ-32、KYGZ-33.5、KYGZA-32、KYGZA-33.5、KYGZB-32、KYGZB-33.5、KYGZA-32(I)、 KYGZA-33.5(I)、KYGZB-32(I)、KYGZB-33.5(I)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162080361

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162020361	33.5	333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162020361	32(I)	333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162020361	33.5(I)	333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162020361	32	333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162020361	33.5	333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162020361	32	333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162020361	33.5	333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162020361	32(I)	333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162020361	33.5(I)	333.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20162020361	32	333.0000