骨刮匙-浙杭食药监械(准)字2011第1100126号-器械数据

产品名称：

骨刮匙

注册人名称：

杭州乐仁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2011第1100126号

批准(备案)日期：

2011-05-17

有效期至：

2015-05-16

结构及组成：

骨刮匙的型式可分为:按手柄的形状可分为六角柄、滚花柄、胶木柄三种;按杆的形状可分为直型、弯型二种;按头部形状可分为长圆口形、椭圆形、方口形、反口形。刮匙头部采用30Cr13材料,手柄部分采用不锈钢或铝材或胶木柄制造,应符合GB/T 1220或GB/T3191或GB13398的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应平整、光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象。刮匙表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理,其硬度为47HRC～53HRC。产品应有良

适用范围：

供骨科手术时用来刮除骨骼及其软组织用

产品标准编号：

YZB/浙杭1034

生产地址：

杭州市萧山区临浦镇陈家塘村

型号规格：

骨刮匙直长圆口 2～15±0.2 200～300±5六角柄滚花柄胶木柄骨科弯长圆口直椭圆口 2～10±0.2弯椭圆口直反口 2～8±0.2 弯反口直方口 3～6±0.2弯方口