骨刮匙-津食药监械(准)字2013第1100041号-器械数据

产品名称：

骨刮匙

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100041号

批准(备案)日期：

2013-09-27

有效期至：

2017-09-26

结构及组成：

结构组成:骨刮匙包括:双头骨刮匙(5～6#、7～8#、9～10#),骨结核刮匙(直型、左弯型、右弯型、前弯型、薄型、软颈型),角度骨刮匙和空心骨刮匙。骨刮匙采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)102Cr17Mo、90Cr18MoV材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能:1)骨刮匙的外形应平整、光滑。无锋棱、毛刺、斑痕、裂纹等缺陷。滚花部位花纹应清晰。2)骨刮匙刃口应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《骨刮匙》。

适用范围：

该产品是骨科手术中刮削骨结核及骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0472-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号

型号规格：

双头骨刮匙(5～6#、7～8#、9～10#),骨结核刮匙(直型、左弯型、右弯型、前弯型、薄型、软颈型),角度骨刮匙和空心骨刮匙。