骨刮匙-津食药监械(准)字2009第1100052号-器械数据

产品名称：

骨刮匙

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100052号

批准(备案)日期：

2009-10-12

有效期至：

2013-10-11

结构及组成：

结构组成:骨刮匙包括:双头骨刮匙(5～6#、7～8#、9～10#),骨结核刮匙(直型、左弯型、右弯型、前弯型、薄型、软颈型),角度骨刮匙和空心骨刮匙。骨刮匙采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)102Cr17Mo、90Cr18MoV材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨刮匙刃口应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。骨刮匙两端头部40mm内应经热处理,其硬度值为42-46HRC。软颈骨刮匙颈部无硬度。骨刮匙的表面粗糙度:外表面Ra值应不大于

适用范围：

骨刮匙是骨科手术中刮削骨结核及骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0472-2009