骨刮匙-沪食药监械(准)字2014第1100063号-器械数据

产品名称：

骨刮匙

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1100063号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

骨刮匙头部可采用GB/T1220中规定的30Cr13)32Cr13Mo或40Cr13材料。产品表面可制成有镀层或无镀层,有镀层为经电镀(铬)处理。无镀层产品标示为“WD”。主要技术指标:1)骨刮匙除匙口外应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。刻度和柄花应清晰、完整。带齿产品齿形应清晰。2)骨刮匙匙口应微锐,平整,不应有卷口、缺口现象,头与柄连接应牢固。3)骨刮匙应经热处理,其头部硬度: 40Cr13为50～56HRC,30Cr13)32Cr13Mo为47～53HRC。4)骨刮匙有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

供骨科手术时刮除病骨、坏死组织或肉芽组织用。

产品标准编号：

YZB/沪1591-10A-2014《骨刮匙》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号