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金属缆索内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

金属缆索内固定系统

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20183130456

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2018-10-30

有效期至：

2023-10-29

结构及组成：

该产品由缆索和锁扣组成，带有或不带有锁钉和或穿引针。缆索采用符合YYT0605.5-2007标准中规定的锻造钴-铬-钨-镍合金制造，穿引针（弯针）采用符合GB4234-2003规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，穿引针（直针）采用符合YYT0605.5-2007标准中规定的锻造钴-铬-钨-镍合金制造，锁钉采用符合GBT13810-2007规定的TC4钛合金材料制造，锁扣采用符合GBT 13810-2007规定的TA3纯钛材料制造。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品采用γ射线辐照灭菌，灭菌

适用范围：

适用于四肢骨折捆扎内固定。其中，带针索钉适用于髌骨、尺骨鹰嘴沟骨折捆扎内固定。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。