重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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金属缆索内固定系统
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第三类
产品名称：
金属缆索内固定系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173133309
注册人住所：
江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号
批准(备案)日期：
2022-04-13
有效期至：
2027-08-13
结构及组成：
金属缆索内固定系统由缆索和锁紧扣组成，其中缆索采用符合GB/T13810的TC4钛合金制造，锁紧扣采用符合GB/T13810-2007规定的TC4钛合金或TA纯钛材料制造。缆索表面无着色，锁紧扣表面经微弧阳极氧化处理。产品以灭菌和非灭菌状态交付，以灭菌状态交付的产品经辐照灭菌。
适用范围：
该产品适用于骨科手术中四肢骨折捆扎内固定。
生产地址：
江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20173463309延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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