金属缆索内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

金属缆索内固定系统

注册人名称：

苏州郎和医疗器械科技有限公司

国械注准20193130798

注册人住所：

张家港市金港镇香山南路桃源3号

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

金属缆索内固定系统由缆索和锁紧扣组成。缆索由符合GBT13810标准要求的钛合金TC4材料制成；锁紧扣由符合GBT13810标准要求的纯钛TA3材料制成。产品分为灭菌包装或非灭菌包装，灭菌包装产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为2年。

适用范围：

适用于四肢骨折捆扎内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-23 “生产地址：张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层第三层”变更为“生产地址：张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层，2号楼第一层”。

生产地址：

张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层第三层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属缆索内固定系统	国械注准20193130798	（灭菌）φ1.7mm	1050.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属缆索内固定系统	国械注准20193130798	（灭菌）φ1.3mm	1050.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属缆索内固定系统	国械注准20193130798	（灭菌）φ1.0mm	1050.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属缆索内固定系统	国械注准20193130798	（灭菌）直径φ1.7mm,长度520mm	8600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属缆索内固定系统	国械注准20193130798	（灭菌）直径φ1.7mm,长度500mm	8600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属缆索内固定系统	国械注准20193130798	（灭菌）直径φ1.7mm,长度480mm	8600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属缆索内固定系统	国械注准20193130798	（灭菌）直径φ1.7mm,长度450mm	8600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属缆索内固定系统	国械注准20193130798	（灭菌）直径φ1.3mm,长度520mm	8600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属缆索内固定系统	国械注准20193130798	（灭菌）直径φ1.3mm,长度500mm	8600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属缆索内固定系统	国械注准20193130798	（灭菌）直径φ1.3mm,长度480mm	8600.0000