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金属缆索内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

金属缆索内固定系统

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20183460192

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2018-05-11

有效期至：

2023-05-10

结构及组成：

该产品由缆索和锁扣组成，缆索分为带针索钉、单头弯针缆索、无针缆索、单头带针缆索、双头带针缆索，缆索由符合GBT13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，锁钉由符合GBT13810标准要求的TC4钛合金材料，穿引针（弯针）由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，穿引针（直棒）和锁扣由GBT13810标准要求的TA3纯钛材料制成。锁扣表面经微弧阳极氧化处理。辐照灭菌或非灭菌包装，无菌有效期4年。

适用范围：

适用于四肢骨折捆扎内固定。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类