肌酐测定试剂盒(苦味酸法)-苏食药监械(准)字2013第2400895号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

扬州科迈生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400895号

批准(备案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

结构及组成：

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)由R1:氢氧化钠:0.32mmol/L和R2:苦味酸:35mmol/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.6(光径1cm,37℃,波长510nm);准确度:相对偏差≤15%;重复性:变异系数CV%≤6%;批间差≤10%;分析灵敏度;波长510nm,光径1cm,测试100μmol/L肌酐时,吸光度差值应在0.01～0.1范围内;线性范围:在(20～880)μmol/L范围内:线性相关系数(r)应≥0.990。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

产品标准编号：

YZB/苏1006-2013肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

生产地址：

高邮市高邮镇工业园

型号规格：

通用型:(规格:)(R1:R2:1:1)5×10ml:5×10ml; 3×20ml:3×20ml;3×30ml:3×30ml;3×50ml:3×50ml ;2×80ml:2×80ml 专用型:(规格:)(R1:R2:1:1)3×30ml:3×30ml;3×50ml:3×50ml