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一次性荷包吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性荷包吻合器

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20172081917

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

荷包吻合器的型号为SHB。根据使用部位的不同分为30mm(荷包线长500mm)、45mm(荷包线长600mm)和65mm(荷包线长700mm)三种规格。荷包吻合器主要由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。左夹持钳、右夹持钳、保险块、限位块的材料为尼龙66,荷包线的材料为尼龙(线径0.3),钉仓、推钉片的材料为PC,固线钉采用TA1/TA2的材料,产品经辐照灭菌应无菌,为一次性使用。

适用范围：

供消化道开放手术中作荷包缝合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081404号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130072号。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

SHB-30、SHB-45)SHB-65