一次性荷包吻合器-苏械注准20182020046-器械数据

产品名称：

一次性荷包吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182020046

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

一次性荷包吻合器由荷包线、左右夹持钳、销钉、保险块、限位块和固线钉、钉座、推钉片组成，其中荷包线由单股聚丙烯制成，左右夹持钳、保险块、限位块和钉座由ABS材料制成，固线钉采用TA1G材料制成。根据吻合长度的不同分为两种型号，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床外科做荷包吻合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）

型号规格：

PSI-45、PSI-65

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182020046”医疗器械注册证共同使用